上海青浦生物医药厂无尘净化车间装修工程

案例介绍

• 项目名称:上海市某某科技有限公司
• 建筑面积:9800m²
• 服务项目:生物医药无尘车间
• 项目地址:上海市青浦区
• 施工工期：90天
• 洁净等级:万级无尘车间

案例详情

　　一 工程概况

　　项目为上海青浦区生物医药厂无尘净化车间装饰，总建筑面积9800平方米，项目类型为新建食品厂洁净车间净化工程，工程范围包含净化车间中的空调体系，彩钢板天花吊顶，自流平地上，彩钢板隔墙，吊顶风柜及其控制体系，空调设备配电，照明插座配电体系等。

　　二 规划依据

　　1 甲方供给的有关设计工艺规划资料

　　2 《洁净厂房规划标准》GB50243—2016

　　3 《洁净厂房施工与检验标准》GB50591—2010

　　4 《采暖通风与空气调节规划标准》GB50019—2015

　　5 《通风与空调工程施工质量检验标准》GB50243—2016

　　6 《建筑规划防火标准》GB50016—2014

　　三、设计注意事项

　　1、 洁净区：需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间，其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

　　2、 气锁间：设置于两个或数个房间之间(例如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

　　3、 生物制药的净化室基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

　　4、 药品生产车间洁净度一般分为四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。

　　5、 洁净室的温、湿度：在无特殊要求下，温度在18-26°，相对湿度控制在45-65%。

　　6、 生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。

　　7、 医药净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是净化室环境控制的重中之重，医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却并不影响洁净度检测，所以常说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP。洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准。